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中华人民共和国农业农村部公告 第848号

2024-12-24 15:18:56 预混饲料

产品介绍

  核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等26家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、品质衡量准则、说明书和标签,自发布之日起执行。批准天津瑞普生物技术股份有限公司等5家单位申报的盐酸沃尼妙林二水合物等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、品质衡量准则、说明书和标签、每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量标准(MRLs)(试行)、残留检测的新方法标准(试行),自发布之日起执行。……(世界食品网-

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等26家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、品质衡量准则、说明书和标签,自发布之日起执行。批准天津瑞普生物技术股份有限公司等5家单位申报的盐酸沃尼妙林二水合物等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、品质衡量准则、说明书和标签、每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量标准(MRLs)(试行)、残留检测的新方法标准(试行),自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的女贞子提取物散等2种兽药产品变更注册,发布修订后的PROC、品质衡量准则、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品品质衡量准则、说明书和标签同时废止;批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。

  2024年11月26日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期枸橼酸马罗匹坦保定冀中生物科技有限公司、郑州福源动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、石家庄市畜产品和兽药饲料质量检测中心、天象生物药业邢台有限责任公司、宜昌天睿生物医药有限责任公司、保定冀中药业有限公司、河北天象生物药业有限公司二类(2024)新兽药证字73号4年枸橼酸马罗匹坦注射液保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、浙江海正动物保健品有限公司、石家庄市畜产品和兽药饲料质量检测中心、石家庄九鼎动物药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、广东省威正制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司二类(2024)新兽药证字74号4年复合亚氯酸钠浸剂中国农业科学院饲料研究所、吉林喜爱迪生物科技有限责任公司、宁波第二激素厂、韶山大北农动物药业有限公司三类(2024)新兽药证字75号3年米氮平软膏洛阳惠中兽药有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳瑞华动物保健品有限公司五类(2024)新兽药证字76号3年盐酸沃尼妙林二水合物天津瑞普生物技术股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司三类(2024)新兽药证字77号3年盐酸沃尼妙林二水合物可溶性粉瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、华中农业大学、天津瑞普生物技术股份有限公司三类(2024)新兽药证字78号3年

  附件2兽药变更注册目录兽药名称申请单位兽药标准来源变更事项监测期(针对变更事项)备注女贞子提取物散北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司(2019)新兽药证字41号在说明书需要注意的几点下增加“可在商品饲料和养殖过程中使用”内容/对该产品的品质衡量准则和PROC进行了规范益母草提取物散北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司(2021)新兽药证字16号在说明书需要注意的几点下增加“可在商品饲料和养殖过程中使用”内容/对该产品的品质衡量准则和PROC进行了规范维他昔布咀嚼片北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司(2016)新兽药证字22号增加适应证和用法与用量//

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