作为安斯泰来中国首位本土且首位女性“掌门人”，她自2024年1月15日加入安斯泰来以来，在不到一年的时间里，带领安斯泰来中国先后取得多款重磅产品突破性进展，包括胃癌、尿路上皮癌、前列腺癌以及女性更年期血管收缩症等国内医疗需求亟待满足的疾病领域。公司还首次实现了在中国与全球同步研发、同步递交上市申请。

  1月6日，安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准中国首个Claudin18.2创新疗法，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。这是中国首个且目前唯一获批的靶向Claudin18.2的疗法。

  仅过去2天，世界上首个针对Nectin-4靶点的ADC创新疗法也迎来新适应症的获批，联合PD-1抑制剂用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。新的联合用药方案将为la/mUC患者提供替代近40年来沿用的标准疗法含铂化疗方案。这也是国内获批的首个针对晚期膀胱癌患者的非铂化疗的治疗方案。

  她以Claundin18.2单抗为例，分享了安斯泰来在肿瘤领域的突破：“在胃癌这样的领域取得突破太难了，我在肿瘤领域从业近30年，很少有药物能够显著延长患者的五年生存率。”在我国，胃癌患者群体庞大，每年新增病例约占全球40%，但长期以来，胃癌领域的创新治疗进展缓慢，晚期胃癌患者的五年平均生存率仅为9.1%。作为一种高度异质性的恶性肿瘤，传统疗法对晚期胃癌治疗效果不佳。”

  Claudin18.2被业界看作胃癌领域继HER2后的第二个重要靶点，我国约35%的晚期胃和胃食管交界处为Claudin18.2阳性。尽管近年来处于研发阶段的靶向药种类多样，包括单抗、双抗、ADC、CAR-T和其它创新疗法等，但真正称得上“突破”二字的创新疗法寥寥无几。基于GLOW和SPOTLIGHT两项III期研究结果，与标准化疗相比，胃/胃食管交界处腺癌患者使用Claudin18.2单抗治疗在无进展生存期和总生存期方面都有显著改善。可以说，这个创新疗法的获批上市，标志着胃癌治疗迈入新阶段。

  值得注意的是，III期注册临床GLOW研究的全球首席研究者，是中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授。在大型跨国药企支持的临床研究中，由中国籍学者担任全球首席研究者较为罕见。另一方面，安斯泰来的中国研发团队自2019年起就与全球同步启动临床试验，且参与研究的大陆患者比例高达30%。在推进产品全球注册和上市的过程中，中国患者的数据被作为临床试验的重要组成部分，递交至欧盟、日本、美国等地。这不但可以看出中国临床试验的高质量水平，也足以体现安斯泰来对中国患者临床需求及对中国市场的高度重视。

  除了Claudin18.2单抗外，这款针对Nectin-4靶点的ADC疗法在获批背后的数据也颇为惊艳。基于III期临床试验EV-302（KEYNOTE-A39）的结果，研究在既往未经治疗的la/mUC患者中验证了维恩妥尤单抗联合治疗显著改善了患者的中位总生存期（维恩妥尤单抗联合治疗对比化疗，31.5个月对比16.1个月）和中位无进展生存期（维恩妥尤单抗联合治疗对比化疗，12.5个月对比6.3个月），相当于将la/mUC患者的生存期、无进展生存期翻了一倍。当这项研究结果在2023年ESMO大会上公布时，全场听众自发起立鼓掌达到3分钟之久。

  “就像一滴水进入池塘，却让整个池塘泛起层层涟漪。”回顾这一年的商业化进展，赵萍欣慰的表示，中国市场、中国团队的工作快速推进，几乎每个月都有进展，这也让安斯泰来中国在全球的声音更大了，能够明显感受到公司总部对于中国区的信心和在产品加速审批过程中的重要支持。中国团队在推动这些新产品加速获批同时，也推动了全球团队的效率提升。

  从近年来发布的多项肿瘤领域创新产品中能够准确的看出，作为一家在与泌尿领域拥有深厚根基并长期保持领头羊的企业，安斯泰来正加速在肿瘤治疗领域的战略转型。

  赵萍是安斯泰来中国30年来的第一位本土负责人。她充分的发挥自身本土化优势，从研发、文化、产品、人员、商业化等多重维度入手，推动本土化转型的实施。这一系列的举措也得到了安斯泰来总部全力支持。仅在去年，安斯泰来中国市场就迎来了三位集团CxO级别的领导到访，其中首席商务官Claus Zieler更是两度访问中国。

  在研发战略上，安斯泰来中国正积极探索将前沿的双抗、ADC技术，以及细胞治疗、基因治疗等突破性的创新疗法在早期引入中国的可能性。同时，公司也在不断深化与中国本土Biotech公司的战略合作，共同开发新的治疗靶点和平台，促进本土临床研究及行业生态的蓬勃发展。例如，2023年12月，安斯泰来与一家本土创新药企业，就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。

  在文化转型上，公司推出了以“患者赢”为核心的“共赢”文化。赵萍表示：“安斯泰来的文化兼具国际化视野与多元文化融合的特点。我们坚信，只有患者赢，员工和公司才能赢。我们致力于让患者活得更长、更好，让产品能更可及，更多患者能用得上。因此，我们也很看重医疗专业技术人员的交流和患者教育，以帮助医生能够正确用药，患者能够积极努力配合治疗，共同抗击病魔。”

  “2024年，我们明显感受到本土创新企业与国际化药企之间的战略合作日益增多，通过与跨国药企共同开发产品或进行license-out合作，成功地将创新成果推向了国际市场，这也体现出中国本土创新企业在研发和创新上的实力。”谈及中国医药创新生态，赵萍表示，伴随国家政策扶持、经济发展、医药研发能力的提升，中国在生物制药领域发展中将发挥举足轻重的作用，特别是在细胞治疗、基因治疗等前沿创新领域，中国已经展现出了蓬勃的生机与活力。在她看来，一些在研发、市场、资金等多方面均具备显著优势的初创企业，或许有望脱颖而出，成长为全球领先的生物制药公司。

  “同时我们也需要思考，如何形成合力打造共赢的战略来服务患者。”赵萍强调了合作的重要性。她表示：“每个公司都拥有独特的专长和优势。小型biotech公司在创新研发和靶点发现方面具有优势，而大型跨国药企具有较强的临床试验和全球商业化能力。因此，双方携手合作，可以优势互补，提升研发效率，加速新药的研发进程，从而让更多患者能够及时获益于创新药物。”

  对于已有30余年深耕制药和生物技术行业的赵萍来说，她深知创新药商业化进程中的艰辛与挑战。在现阶段，她期待能够将过去“所学的、所经历的、碰到的挫折和成功的经验”应用在推动创新药在中国的商业化进程中，让更多的患者获益。同时，她也希望帮企业在战略制定、人员发展、数字化应用等多方面实现更高效的运作。

  “希望大家能享受工作带来的乐趣，享受真正服务患者的过程。”面向2025年，赵萍充满了信心和期待。她也希望与员工一同成长，帮大家快乐工作，展现安斯泰来人的蓬勃朝气。这也正如公司其名“星辰”（Astellas）所寓意的那样，将继续致力于将科学进步转化为患者的价值，成长为一颗肿瘤领域冉冉升起的新星。

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